April 2018
Forschung und Entwicklung
Dies liegt daran, dass Six Sigma darauf abzielt, die Variation von Produkten und Prozessen zu minimieren, während Lean Manufacturing darauf abzielt, Produktionsabfall zu eliminieren. Der Forschungs- und Entwicklungsprozess ist der wichtigste Prozess in pharmazeutischen Unternehmen und bildet einen wesentlichen Teil der Kosten. Das Lean-Konzept ist in diesem Szenario wünschenswert, um die kritischen Prozesse für die Entwicklung neuer Arzneimittel zu verstehen und bestehende zu erforschen und zu rationalisieren. Es ist wichtig, diese Ziele zu erreichen, um Drogenmisserfolge zu reduzieren, die maximale Nutzung von Ressourcen zu erreichen und die Produktivität sowie die optimale Nutzung von Personal und anderen Ressourcen zu steigern. Erhöhte Zykluszeiten sind wichtige Faktoren, die die rechtzeitige Herstellung, Lieferung und Einführung neuer Medikamente beeinflussen. Die früheren Unternehmen, die diese Marktsituation ausnutzen können, bedeuten letztlich den Unterschied zwischen Erfolg und Misserfolg des Produkts. Value-Stream-Mapping- und Prozessmodellierungskonzepte von Lean Manufacturing und Six Sigma können dazu beitragen, Zykluszeiten und Betriebskosten zu senken und die Effizienz von Prozessen und Mitarbeitern zu steigern. Jegliche Defekte in Bezug auf Medikamente wären für jedes Pharmaunternehmen ein schwerer Schlag. Lean-Konzepte wie DFSS können helfen, da sie erprobte wissenschaftliche Tools und statistische Tools verwenden, die dazu beitragen, die Kosten menschlicher Fehler zu reduzieren. Unternehmen können mit fortschrittlichen Tools Qualitätsanalysen, Ertragsanalysen, Kostenvergleiche von Aufträgen, Risikobewertungen und Vergleiche von Fertigungsprozessen an verschiedenen Standorten durchführen. Die Lean-Transformation muss sowohl auf der operativen Ebene als auch auf der Führungsebene erfolgen, ebenso wie in Bezug auf Kundenorientierung und konsistentes Leitbild und Werte. Six Sigma-Teams sollten sich bemühen, die Dynamik in ihren Organisationen zu verändern. Six Sigma Training kann nicht ignoriert werden; Eine umfassende Strategie für den Schulungsbedarf an mehreren Stellen bei der Umstellung auf Lean bedeutet, dass die Führungsfähigkeiten des gesamten Managements und anderer Mitarbeiter gestärkt werden. Im Übergang zu Lean Six Sigma spielt die IT eine wichtige Rolle für die kontinuierliche Verbesserung. Die komplexe pharmazeutische Fertigungsstruktur erfordert flexible und interoperable IT-Systeme. Systeme sollten vorhanden sein, die Data Mining und Analyse schnell, genau und effizient ermöglichen. Mit unplizierten Daten wird die wiederhergestellte Information zur treibenden Kraft bei der Entscheidungsfindung sowie zur Senkung der Verwaltungskosten. Wenn eine Charge freigesetzter Arzneimittel fehlerhaft ist, kann ein zuverlässiges IT-System Daten zu den Standorten bereitstellen, an die es versandt wurde, und auch herausfinden, wo der Fehler entstanden sein könnte. Mit mehr Abhängigkeit von automatisierten Prüfungen, die in das System eingebaut sind, sind Qualitätsergebnisse erreichbar. Dies ermöglicht schnelle Analyse- und Designänderungen zur Verbesserung der Betriebseffizienz und Compliance. Last but not least ist die Verwendung von echtzeitorientierten, nachfragegesteuerten Verkäufen, die dazu beitragen, den Lagerbestand und seine Transportkosten vor dem Ablauf des Produkts zu reduzieren. Der Six Sigma und Lean Ansatz für die Pharmaindustrie hat Möglichkeiten zur Umsetzung.